抗癌治疗会加剧绝经后妇女的骨丢失,双膦酸盐对癌症治疗诱发的骨丢失(CTIBL)问题有很好的预防作用。那么,应该何时开始双膦酸盐的应用呢?
双膦酸盐预防性和治疗性应用的比较
ZO-FAST是一项正在进行的国际多中心临床试验,目的是评估绝经后受体阳性妇女采取标准来曲唑治疗5年中可能引起的骨质丢失风险,并探询一种较好的解决方案,即比较预防性应用双膦酸盐是否优于治疗性应用。近期公布了6个月的结果分析。
试验入组标准为绝经后受体阳性,以前未曾使用过双膦酸盐类药物且T评分<-2 SD的患者,采用来曲唑作为标准治疗,然后随机分成两组,其中一组立即接受唑来膦酸治疗(n=450);另一组在出现CTIBL的相应证据后,再给予唑来膦酸治疗(n=450)。随访5年,主要研究终点是12个月时腰椎骨密度(BMD);次要终点是髋骨BMD、骨折、骨代谢标记物和安全性。
ZO-FAST选择来曲唑和唑来膦酸的依据
从目前的临床试验可以看到,来曲唑在肿瘤晚期一线、早期新辅助、辅助和晚期二线治疗领域,都取得了很好的治疗结果,在整个内分泌治疗领域已经占据了非常重要的地位。这也是本试验采用来曲唑作为早期乳腺癌辅助治疗的主要原因,相信该研究将会对未来来曲唑更科学地应用于早期乳癌患者提供有力依据。
唑来膦酸是目前最有效的双膦酸盐类药物,在乳腺癌骨转移治疗中优于帕米膦酸,可以降低接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者SRE发生危险达30%,延缓发生SRE的时间。所以本研究采用唑来膦酸作为CTIBL的预防用药。
同时给药组疗效优于延迟给药组
骨密度的改变 治疗6个月后,同时接受唑来膦酸治疗的患者平均腰椎BMD较基线水平有轻度增加,延迟组的患者平均腰椎BMD则较基线水平略有下降(图1)。治疗6个月后,平均髋骨BMD的变化与腰椎BMD变化相似。
图1 治疗6个月后平均腰椎BMD变化
骨代谢标记物的变化 治疗6个月内,同时给药组患者血中骨代谢标记物水平,如N-末端顶端肽(NTX)和骨特异性碱性磷酸酶(BSAP),较基线略有下降或维持基线水平;而延迟给药组患者的NTX和BSAP却逐渐升高,6个月时分别较基线增加了33.4%和13.1%。
结 论
6个月时分析提示,治疗开始即合用唑来膦酸可以预防内分泌辅助治疗引起的CTIBL,当然,这仅是初步结果,仍需长期的研究分析,以确认唑来膦酸合用芳香化酶抑制剂对绝经后早期乳腺癌妇女的潜在获益。 |
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